의료기기품질경영컨설팅
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업무안내
의료기기품질경영컨설팅
Validation
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- 01클린룸 밸리데이션
- 의료기기 중 멸균 제품인 경우 즉 제조인 경우에는 반드시 클린룸내에서
제조를 해야만 된다. 이에 클린룸을 시공해야 되며 이에 경제적으로 시공 및
문서 등을 제공 하고 있습니다.
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- 02세척 밸리데이션
- 의료기기중 멸균 제품인 경우에 중간 공정 중에 제품 조립 공정 중 세척에
대해서 유효성을 확인 할 수 있는 문서 등을 작성 되어야 되며 이에
경제적으로 제공하고 있습니다.
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- 03포장 밸리데이션
- 의료기기중 멸균 제품인 경우에 포장에 대해서 유효성을 확인 할 수 있는
문서 등을 작성되어야 하며 이에 관련 업체를 연결 및 진을 도모 할 수
있도록 하고 있습니다.
(단. 유효기간의 대한 자료는 가급적 식 약 처 공인 기관에서 진행함을 권장해 드립니다.)
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- 04멸균 밸리데이션
- 의료기기 중 멸균 제품인 경우는 제품에 대한 멸균을 해야 되며 멸균에
대해서 유효성을 확인 할 수 있는 문서 등을 작성해야 되어야 하며 이에
관련 업체를 연결 및 진행을 도모 할 수 있도록 하고 있습니다.
