안녕하세요

의료기기품질경영컨설팅 (MQMC) 입니다.

최근에 소프트웨어 관련해서 의료기기로 등록을 하고자 하는 업체들이 많이 들 늘고 있능 추세이며 이에 대한 

AI 인공 지능등을 추구하면서 이에 동반해서 소프트웨어를 구현하려는 업체들이 늘고 있는 것으로 보입니다.

이에 식약처에서 가장 최근에 발급된 소프트웨어 가이드라인을 관련해서 첨부드리오니 참고해 주시기 바랍니다.

본 소프트웨어를 참고로해서 소프트웨어 기술문서 외 작성을 하시면 될 듯 싶습니다.

이상입니다.