안녕하세요 

의료기기품질경영컨설팅 (MQMC) 입니다.

정기적으로 유지관리 하는 업체 로서 CE 와 KGMP 심사를 받았으며 KGMP 같은 경우에 2번 걸쳐서 식약처에서 

재차 요구사항으로 쉽지는 않았습니다. 어제 해당 담당자 로 부터 식약처로 부터 적합 문자를 전달 해 주셨습니다.

CE 같은 경우도 MDR 준비 및 기존 MDD 문서에서 MDR 문서로 요구 사항이 있었으며 작년 심사 중 많은 요구사항으로

인해서 쉽지는 않았습니다. 금년 심사는 작년에 어느정도 문서를 갖추고 있어서 그런지 보완을 평이하게 내 줌으로 

비교적 쉽게 보완을 진행하게 되었습니다 아무튼 KGMP 심사를 무사히 잘 마무리 되어서 감사드립니다.

오케이 대표이사, 부사장님  담당 주임님 KGMP 심사 후 보완 관련해서 수고 많으셨습니다.  

계속해서 무궁한 발전과 권투를 빌겠습니다.