의료기기 이상사례 가이드라인
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작성자 관리자 작성일20-08-11 01:17 조회4,409회 댓글0건첨부파일
- 1. 의료기기 이상사례 보고 가이드라인민원인 안내서안.pdf (10.5M) 19회 다운로드 DATE : 2020-08-11 01:17:28
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최근에 KGMP 심사 후 이상사례 관련 양식과 관련 절차서 수정 건으로 보완이 잦습니다.
이에 식약처에 발행된 관련 가이드 라인을 참고로 해서 절차서 및 양식을 작성하면 될 듯 싶습니다.
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