사용자적합성 가이드라인 (조직수복용 생체재료)
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작성자 관리자 작성일22-08-02 07:40 조회3,800회 댓글0건첨부파일
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의료기기GMP기준중사용적합성적용가이드라인조직수복용생체재료민원인안내서배포 1.pdf
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DATE : 2022-08-02 07:41:13
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안녕하세요
의료기기품질경영컨설팅 (MQMC) 입니다.
최근에 GMP 심사 진행중 사용자적합성 에 대한 보완이 심찮치 않게많이 들 나오고 있습니다.
이에 식약처에서 발행한 사용자적합성 가이드라인을 첨부드리오니 관련 자료를 토대로 사용자적합성 절차서
혹은 사용자적합성 보고서 등을 작성하시면 될 듯 싶습니다.
그럼 수고 하십시요.
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