소프트웨어 기술문서 가이드라인
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작성자 관리자 작성일24-11-22 06:58 조회332회 댓글0건첨부파일
- 의료기기소프트웨어허가·심사가이드라인민원인안내서.pdf (2.7M) 4회 다운로드 DATE : 2024-11-22 06:58:47
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안녕하세요
의료기기품질경영컨설팅 (MQMC) 입니다.
최근에 소프트웨어 관련해서 의료기기로 등록을 하고자 하는 업체들이 많이 들 늘고 있능 추세이며 이에 대한
AI 인공 지능등을 추구하면서 이에 동반해서 소프트웨어를 구현하려는 업체들이 늘고 있는 것으로 보입니다.
이에 식약처에서 가장 최근에 발급된 소프트웨어 가이드라인을 관련해서 첨부드리오니 참고해 주시기 바랍니다.
본 소프트웨어를 참고로해서 소프트웨어 기술문서 외 작성을 하시면 될 듯 싶습니다.
이상입니다.
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