원재료 작성 가이드 라인
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작성자 관리자 작성일24-10-26 17:37 조회537회 댓글0건첨부파일
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의료기기원재료작성가이드라인민원인안내서개정본.pdf
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DATE : 2024-10-26 17:37:18
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안녕하세요
의료기기품질경영컨설팅 (MQMC) 입니다.
원자재 작성 가이드 라인을 첨부합니다. 근래의 신고 인증 에서도 원재료 부분에 대한 보완 등이 많이 요구하는 실정이라서
특히 인체 접촉되는 의료기기인 경우에는 등급에 상관없이 식약처에서 배포된 길러잡이를 참고로 해서 기술문서의 원재료를
작성해야지만 보완을 잘 피해 갈 수 있을 것으로 사료 됩니다.
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