안녕하세요 

의료기기품질경영컨설팅 (MQMC) 입니다.

얼마전 지속적으로 유지관리 하고 있는 명성바이오텍 업체의 수입신고 3건을 진행을 하였습니다.

품목명 은  체외형 범용 프로브 이며 최근에 NIDS 에 신청하는 1등급인 경우 원재료 등의 기술문서가 예정같이 

않으며 보완사항이 많이 요구 하는 추세입니다. 모쪼록  기술문서 신고 제품에 대한 접촉부분이 있는 부분에대해서는

색상, CAS NO. 물리적인 특성에 대해서 언급을 해야 될 듯 싶으며 가급적이면 제조국으로 부터 해당되는 원재료에 

대해서 MSDS 를 요구해야 될듯 싶습니다.  이상입니다.