1등급 신고 제품 원자재 (자사규격)
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작성자 관리자 작성일21-12-02 14:25 조회3,458회 댓글0건첨부파일
- 1. 의료기기 품목별 신고서 작성 가이드라인_20종배포용.zip (7.5M) 22회 다운로드 DATE : 2021-12-02 14:25:34
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안녕하세요
최근 NIDS (의료기기안전정보원) 으로 부터 제소및 수입 신고 제품중 의료용품인 경우에는 원재료 를 작성해야 됩니다
이에 보완을 많이 요구 하고 있습니다.
이에 최근에 식약처에서 1등급에 대한 기술문서 작성에 대한 가이드를 첨부합니다.
많은 도움이 되시길 바랍니다.
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