의료기기의 사이버 보안 허가사항 가이드라인
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작성자 관리자 작성일21-11-19 08:05 조회3,434회 댓글0건첨부파일
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의료기기의사이버보안허가심사가이드라인민원인안내서-복사.pdf
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DATE : 2021-11-19 08:05:04
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안녕하세요 의료기기품질경영컨설팅 (MQMC) 입니다.
2019년 말 부터 시행된 의료기기 사이버 보안 관련해서 식약처에 마련된 의료기기의 사이버 보안
허가 사항 가이드라인을 첨부 드리오니 소프트웨어 관련 업체에서는 의료기기 사이버 보완 관련해서
신규로 품목허가를 진행을 할 경우에 필수로 작성을 해야 될 항목이므로 본 첨부된 자료를 잘 활용
하시면 됩니다.
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