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유헬스케어 의료기기 품목별 허가심사 가이드라인 2010

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작성자 김호영 작성일15-05-29 12:56 조회5,577회 댓글0건

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의료기기법 시행규칙」 및 「의료기기 허가․신고․심사 등에 관한 규정」 개정사항 반영
유헬스케어 의료기기에 대한 성능 및 안전성을 확인하기 위한 시험규격 등을 제시하여 허가심사 투명성 및 예측성 제고

 

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