의료용 소프트웨어 심사 가이드라인
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작성자 운영자 작성일15-04-24 01:37 조회5,453회 댓글0건첨부파일
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의료용 소프트웨어 심사 가이드라인.pdf
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DATE : 2015-04-24 01:37:53
본문
의료기기 기술문서 작성 시 의료기기에 내장되거나 단독으로 사용되는 의료용 소프트웨어에 관한 내용을 정확히 기재할 수 있도록 안내
｢의료기기법 시행규칙｣ 및 ｢의료기기 허가․신고․심사 등에 관한 규정｣ 개정사항 반영
｢의료기기법 시행규칙｣ 및 ｢의료기기 허가․신고․심사 등에 관한 규정｣ 개정사항 반영
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