의료기기유통품질관리 기준 해설서
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작성자 김호영 작성일15-12-08 21:51 조회7,257회 댓글0건첨부파일
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의료기기_유통품질_관리기준.pdf
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DATE : 2015-12-08 21:51:49
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의료기기품질관리컨설팅 (MQMC) 입니다.
올해 2015년 부터는 의료기기 판매업 및 유통업체로 부터 식약처 에서 의료기기유통관리기준시스템을 도입 및
권장을 하고 있습니다. 현 도입은 의무사항은 아니며 자가적합선언 정도 요구 사항이지만 추후에 는 곧 의무사항
으로 진전될 가능성이 있습니다. 이에 식약처에서 발행된 의료기기유통품질관리 기준해설서를 첨부 하오니 참고해
주시기 바랍니다.
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