2016년도 의료기기 재평가 실시 공고
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작성자 김호영 작성일15-07-13 16:13 조회6,067회 댓글0건첨부파일
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16년도 의료기기 재평가 대상 품목 및 운영계획 공고2015-204.hwp
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DATE : 2015-07-13 16:13:58
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16년도 의료기기 재평가 대상 업체 및 품목.pdf
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DATE : 2015-07-13 16:13:58
본문
○ '16년도 의료기기 재평가 대상 품목 및 운영계획을 붙임과 같이 공고하오니 해당 업체는 재평가 준비에 만전을 기하시기 바랍니다.
- 관련근거 : 의료기기법 제9조(재평가) 같은법 시행규칙 제11조(재평가의 방법 및 절차 등)
- 대상품목 : 고위험도 3,4등급 47개 품목
- 신청기간 : '16.6.20 ~ '16.8.19
- 제출자료 : 이상사례 및 안전성 정보 자료(*붙임의 공고문 참조)
※ 담당자 : 의료기기안전평가과 방수영(☎ 043-230-0460)
- 관련근거 : 의료기기법 제9조(재평가) 같은법 시행규칙 제11조(재평가의 방법 및 절차 등)
- 대상품목 : 고위험도 3,4등급 47개 품목
- 신청기간 : '16.6.20 ~ '16.8.19
- 제출자료 : 이상사례 및 안전성 정보 자료(*붙임의 공고문 참조)
※ 담당자 : 의료기기안전평가과 방수영(☎ 043-230-0460)
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