의료기기 생물학적안전성 평가 가이드라인
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작성자 운영자 작성일15-04-24 01:40 조회4,650회 댓글0건첨부파일
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의료기기 생물학적 안전성 평가 가이드라인.pdf
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DATE : 2015-04-24 01:40:07
본문
｢의료기기법 시행규칙｣ 및 ｢의료기기 허가․신고․심사 등에 관한 규정｣ 개정사항 반영
의료기기의 시판전 생물학적 안전성을 평가하기 위한 기본 개념과 틀 제시를 통해 의료기기 허가심사업무의 원활한 운영은 물론 관련 산업체의 제품개발과 품질관리에 관한 기술정보 자료로 활용
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